【OBGYN. Mar 2019】
Dang, Vinh Q., et al. "Pessary Compared With Vaginal Progesterone for the Prevention of Preterm Birth in Women With Twin Pregnancies and Cervical Length Less Than 38 mm: A Randomized Controlled Trial." Obstetrics & Gynecology 133.3 (2019): 459-467.
E: 子宮頸管ペッサリーの使用 (148名、Arabin pessaryを使用、ペッサリー群)
C: プロゲステロン製剤の経腟的投与 (149名、投与量は400mg/日、プロゲステロン群)
O: 妊娠34週未満の早産
結果のまとめ
・副次アウトカムとして、複合的周産期アウトカム (死産、新生児死亡、気管支肺異形成症、呼吸窮迫症候群、脳室内出血、壊死性腸炎、新生児敗血症)を評価した。
・妊娠34週未満での早産率は、ペッサリー群とプロゲステロン群に有意差は認められなかった (16% vs. 22%, relative risk [RR] 0.73, 95% confidence interval [以下95% CI] 0.46-1.18)。
・副次アウトカムの発生率は、ペッサリー群で有意に低かった (19% vs. 27%, RR 0.70, 95% CI 0.43-0.93)。
・サブグループ解析として、頸管長が28mm以下の群では、妊娠34週未満での早産率がペッサリー群で有意に低かった (21% [10/47] vs. 46% [16/35], RR 0.47, 95% CI 0.24-0.90)。また、副次アウトカムの発生率もペッサリー群で有意に低かった (19% vs. 50%, RR 0.38, 95% CI 0.12-0.47)。
・著者らは、本研究において、双胎妊娠の頸管長短縮症例 (38mm未満)ではペッサリー群とプロゲステロン群で同程度の早産率だったが、サブグループ解析の結果から頸管長28mm以下に限ってはペッサリーがより有効かもしれない、と結論づけている。
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